鲲鹏起飞:运20高清图来袭
来源:鲲鹏起飞:运20高清图来袭发稿时间:2020-04-01 20:32:02


企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

焦点2:滞留湖北人员如何申请返京?

近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

截至3月28日,已有7098名滞留在湖北的北京人员乘坐12趟高铁返京。今天(3月29日)有4趟高铁到达,分别为从黄石北出发的G4816、从恩施出发的G4822、从十堰东出发的G4834、从荆州出发的G4826,预计到达旅客3000人左右。湖北返京人员总数破万。

北京市重点站区管委会新闻发言人毛军在29日发布会上介绍,当前滞留湖北的北京人员有两类,一是具有北京户籍或北京居住证,现滞留湖北的人员;二是虽然没有北京户籍或北京居住证,但在疫情发生前在北京生活和工作,现滞留湖北的人员。

境外输入第30例,女,24岁,中国籍,居住地英国伦敦。该患者自俄罗斯莫斯科乘坐航班(SU204),于3月28日抵达天津滨海国际机场,入境时体温36.4℃,申报有发热、干咳等症状,海关检疫排查后送往天津市和平区如家精选酒店(小白楼店)集中隔离医学观察点;29日咽拭子核酸检测结果为阳性,经市专家组确诊为我市境外输入病例,分型待定;现正在转往海河医院,有关流行病学调查正在进行中。

焦点1:滞留湖北返京的都是什么人?

焦点3:湖北返京人员如何隔离?费用谁承担?

境外输入第29例,男,38岁,中国籍,居住地英国伦敦。该患者自俄罗斯莫斯科乘坐航班(SU204),于3月28日抵达天津滨海国际机场,入境时体温36.6℃,申报有干咳、乏力和肌肉酸痛等症状,海关检疫排查后送往天津市河东区盛澜国际酒店集中隔离医学观察点;29日咽拭子核酸检测结果为阳性,经市专家组确诊为我市境外输入病例,分型待定;现正在转往海河医院,有关流行病学调查正在进行中。

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。