宁夏第五批医疗救援队乘坐包机奔赴湖北
来源:宁夏第五批医疗救援队乘坐包机奔赴湖北发稿时间:2020-03-27 07:14:24


华大基因本次获批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒此前已获得中国国家药监局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。华大基因称,公司新冠检测产品获EUA,是华大基因助力全球疫情防控工作的又一里程碑事件,有助于为美国提供高质量、高通量的检测服务,核酸检测的结果能帮助医疗专业人员快速响应,辅助新冠病毒感染者筛查,从而防止感染的进一步扩散。

截至美国东部时间26日18时(北京时间27日6时),美国新冠肺炎确诊病例累计达82404例,已成为全球确诊病例最多的国家。

科莫称,目前医院还有个人防护装备供医生和护士使用,但这远远不够,因为医院没有足够的呼吸机。科莫表示,在疫情预计将达到顶峰的14天内,纽约州需要3万台呼吸器,但目前仅有1.1万台。

华大基因作为基因科技领域的头部企业,在基因组学和感染防控领域有20余年的积累,在病原感染检测领域产品布局广泛,曾经深入参加过2003年SARS疫情的战斗。其后在国内外多起公共卫生事件中,华大都在第一时间给予技术支持,致力于破译致病基因组,研制诊断试剂盒,提供应对方案。此次,华大基因第一时间响应国内疫情,于2020年1月初开始研制相关试剂盒,仅用72小时即完成初步研发,并在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节后,于1月14日官方宣布完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)研发工作。

【法国新增确诊病例3809例 累计确诊32964例】

【意大利所有公共建筑将降半旗为新冠肺炎逝者默哀】

意大利卫生部公布数据显示,截至当地时间27日18时,意大利累计新冠肺炎确诊病例86498例,24小时新增确诊5959例,单日死亡人数达969人,累计死亡9134例,治愈10950例。

相比欧盟CE认证而言,美国市场的准入门槛更高。除华大基因之外,上海思路迪生物医学科技有限公司在1个月前也启动美国EUA申请,3月4日获受理,不仅包括最新的新冠病毒检测试剂盒,也有全自动化核酸抽提设备和试剂在内的一整套解决方案。

图源:美国《国会山报》

当地时间27日晚,法国卫生总署署长萨洛蒙在疫情发布会上表示,截至当天14时,法国新冠肺炎确诊病例增至32964例,较前一日新增3809例。